注册医疗器械销售公司，需具备哪些条件？

　　（1）公司查名必须材料

　　A、名称预先核准申请书；

　　B、投资人身份证明；

　　C、注册资金及出资比例符合行业标准。

　　（2）申办医疗器械经营许可证材料

　　A、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；

　　B、《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；

　　C、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件；

　　（4）拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者明复印件及个人简历；

　　（5）拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者明复印件；

　　D、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；

　　E、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明）复印件；

　　F、拟办企业产品质量管理制度文件（11个文件）及储存设施、设备目录；

　　G、拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定；

　　H、拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证（复印件）、授权书；

　　I、电子申报材料；（浦东药检需要）；

　　J、其它需提供的证明文件。

　　附：申请材料具体要求：

　　A、表格内容不能缺项，字迹清楚；

　　B、同时上报申请表电子文本（放在软盘中）和A4规格的书面资料（传真纸不能作为资料上报）各一份；

　　C、申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

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