医疗器械经营企业人员要求

　　质量管理人员：

　　一位大专以上学历、一位中专以上学历（护理、医疗器械、药学、临床医学等相关），提供身份证、学历证书

　　法定代表人：

　　1.法定代表人、企业负责人可以同一人

　　2质量负责人身份证、学历证书原件。质量负责人应具有大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理经验。

　　质量负责人：

　　1.法定代表人、企业负责人可以同一人

　　2质量负责人身份证、学历证书原件。质量负责人应具有大专以上学历，3年以上医疗器械经营质量管理经验。

　　其他人员:

　　验收、售后、仓管、采购、销售、计算机操作等人员，提供身份证，不需要学历证明。

　　二类、三类所需材料

　　一、3项供应商材料（营业执照、医疗器械许可证、授权书）；

　　二、3项产品材料（产品注册证、产品登记表及附页、产品宣传单页）

　　三、3项人员材料（个人简历、身份证复印件、学历证明复印件）

　　另外二类备部门花名册、部门设置说明、网络地址位置图百度地图截图、外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控区域、功能区域、人流物流方向、使用面积等）设施、设备目录

　　另外三类的需要有管理软件（自行购买）部